文｜MedTrend醫(yī)趨勢(shì)
11月25日，心通醫(yī)療發(fā)布通函，宣布以6.8億美元對(duì)價(jià)發(fā)行新股全資收購微創(chuàng)心律管理有限公司（CRM），標(biāo)志著并購進(jìn)入實(shí)質(zhì)性階段。交易完成后，心通醫(yī)療的業(yè)務(wù)范圍將從國內(nèi)TAVI細(xì)分領(lǐng)域龍頭延伸至“結(jié)構(gòu)性心臟病 + 心律管理 + 心力衰竭”全球平臺(tái)，合并營收有望突破20億元，躋身港股醫(yī)療器械公司前列。
此次收購意義深遠(yuǎn)，關(guān)系到心通醫(yī)療在全球心臟病領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)力提升：
第一，補(bǔ)強(qiáng)結(jié)構(gòu)性心臟病板塊，加速邁向全球化平臺(tái)型公司。
第二，為“心衰管理”打開新的增長空間——心通在血流動(dòng)力學(xué)干預(yù)方面具備深厚積累，而CRM在植入式電子設(shè)備及遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)上經(jīng)驗(yàn)豐富。兩者結(jié)合，為構(gòu)建“監(jiān)測(cè)—診斷—治療”閉環(huán)解決方案奠定基礎(chǔ)，市場(chǎng)想象力進(jìn)一步提升。
在業(yè)務(wù)協(xié)同方面，心通此前整合佐心醫(yī)療左心耳封堵業(yè)務(wù)時(shí)，已探索出“單團(tuán)隊(duì)、多產(chǎn)品”的營銷體系，本次并購將直接受益于這一組織能力。
在國際化布局上，心通已有四款產(chǎn)品獲得CE認(rèn)證，而CRM在歐洲積累的成熟渠道可加速心通多品類出海。
在國內(nèi)市場(chǎng)，心通TAVI業(yè)務(wù)2025年上半年市占率位居行業(yè)首位，其現(xiàn)有渠道與CRM產(chǎn)品覆蓋的心內(nèi)科專家和經(jīng)銷體系高度重合，有望復(fù)制此前的協(xié)同經(jīng)驗(yàn)，推動(dòng)CRM產(chǎn)品在國內(nèi)實(shí)現(xiàn)更快放量。
這場(chǎng)“二次重生”，不僅關(guān)系到心通自身能否打破單品依賴，也為同樣處在轉(zhuǎn)型關(guān)口的中國創(chuàng)新械企提供了一個(gè)值得關(guān)注的參照樣本。
就像《百年孤獨(dú)》的主角聽從命運(yùn)的感召，踏上尋找馬孔多的道路。一切皆有可能，是未知也是驚喜。
01、戰(zhàn)略背景：集采壓力下的主動(dòng)出擊
中國心臟瓣膜行業(yè)正面臨一場(chǎng)“風(fēng)雨”。
2024年6月，廣州率先啟動(dòng)瓣膜集采，拉開了TAVI價(jià)格下行的大幕；
剛剛過去的10月，甘肅省牽頭開展TAVI省際聯(lián)盟集采，標(biāo)志著集采進(jìn)入實(shí)質(zhì)性階段。
市場(chǎng)預(yù)計(jì)：未來2-3年內(nèi)，TAVI價(jià)格降幅或超過30%，依賴單一國內(nèi)市場(chǎng)的企業(yè)面臨不小的增長壓力。
在此背景下，作為國內(nèi)TAVI領(lǐng)域的領(lǐng)先企業(yè)，心通醫(yī)療下了一步“先手棋”。
第一，借力全球超40個(gè)國家渠道，打開出海想象力。
集采周期之下，心通醫(yī)療收購CRM是其拓展海外市場(chǎng)、尋求新增長點(diǎn)的重要舉措。據(jù)悉，CRM已在全球主要市場(chǎng)建立完善的國際注冊(cè)渠道、臨床資源和分銷網(wǎng)絡(luò)。合并后，雙方業(yè)務(wù)將覆蓋48個(gè)國家，心通有望將其在國內(nèi)經(jīng)過驗(yàn)證的TAVI及左心耳封堵器等產(chǎn)品加速推向海外市場(chǎng)。
而在國內(nèi)市場(chǎng)，心通仍保持強(qiáng)勁增長，2025年上半年TAVI植入量達(dá)2,146例，市場(chǎng)份額位居行業(yè)首位。收購CRM是其構(gòu)建全球協(xié)同發(fā)展模式的關(guān)鍵舉措，也是心通從產(chǎn)品型企業(yè)向平臺(tái)型企業(yè)的一次關(guān)鍵轉(zhuǎn)型，在集采之下更具發(fā)展韌性。
第二，零現(xiàn)金交易設(shè)計(jì)，釋放財(cái)務(wù)壓力。
值得注意的是，本次收購采用"零現(xiàn)金"模式，心通醫(yī)療向CRM現(xiàn)有股東發(fā)行新股完成交易，這一安排既消除了市場(chǎng)對(duì)"舉債收購"的疑慮，又體現(xiàn)了多重戰(zhàn)略考量。
一方面，心通得以保留截至2025年中期逾13億元的現(xiàn)金儲(chǔ)備，為后續(xù)發(fā)展留存充足彈藥；
另一方面，全股份支付避免了新增債務(wù)，維護(hù)了財(cái)務(wù)結(jié)構(gòu)的穩(wěn)健性。更重要的是，通過股權(quán)置換將雙方利益深度綁定，為業(yè)務(wù)整合奠定了良好基礎(chǔ)。
從財(cái)務(wù)層面看，此次合并將帶來顯著的規(guī)模躍升。2024年，心通醫(yī)療營收為3.62億元，CRM業(yè)務(wù)收入達(dá)2.21億美元（約15.7億元），交易完成后，合并營收將達(dá)到20億元量級(jí)，實(shí)現(xiàn)五倍以上的規(guī)模增長。這一體量不僅躍居港股器械板塊前列，更為其全球布局提供了扎實(shí)的基礎(chǔ)。
02、產(chǎn)品協(xié)同：從“單品冠軍”到“平臺(tái)型龍頭”
一筆好的收購，一定離不開交易雙方的深度協(xié)同。涉及層面越豐富，成功的可能性往往越高。
CRM擁有12條管線、40余款上市產(chǎn)品，覆蓋起搏器、除顫器（ICD）、心臟再同步治療裝置等心律管理核心領(lǐng)域。而心通醫(yī)療則深耕TAVI、TMV、左心耳封堵器等結(jié)構(gòu)性心臟病領(lǐng)域。
雙方結(jié)合可直接升級(jí)為大心臟領(lǐng)域的全解平臺(tái)，成為國內(nèi)唯一、全球范圍極少數(shù)同時(shí)擁有心臟瓣膜和心律業(yè)務(wù)的器械龍頭。
這種產(chǎn)品組合的協(xié)同效應(yīng)將在三個(gè)層面充分展現(xiàn)：
臨床協(xié)同：構(gòu)建心衰全病程管理新范式
在心血管領(lǐng)域，結(jié)構(gòu)性心臟病與心律失常雖屬不同亞?？疲瑓s存在天然臨床協(xié)同。以瓣膜介入手術(shù)為例，部分患者術(shù)后需起搏支持，CRM的起搏器可與心通的瓣膜手術(shù)無縫銜接，形成一站式解決方案。
更具戰(zhàn)略意義的是，此次合并為應(yīng)對(duì)“心衰”這一全球性難題提供了新思路。
心通擅長結(jié)構(gòu)性介入與血流動(dòng)力學(xué)干預(yù)；
CRM在植入式傳感、遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)與AI算法方面領(lǐng)先。
雙方合作開發(fā)的“智能TAVI”項(xiàng)目便是典型案例：在瓣膜系統(tǒng)中集成傳感器，實(shí)現(xiàn)治療與監(jiān)測(cè)一體化，這是心血管器械從“單病灶介入”邁向“智能系統(tǒng)管理”的關(guān)鍵躍遷。
在更長周期的產(chǎn)品規(guī)劃上，合并后的管線有望覆蓋心衰“篩查—診斷—干預(yù)—支持”全病程路徑：
早期階段：通過植入式心電監(jiān)測(cè)儀（ICM）進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警；
進(jìn)展階段：采用具備壓力監(jiān)測(cè)和自動(dòng)調(diào)節(jié)功能的集成裝置進(jìn)行干預(yù)；
急性階段：利用經(jīng)皮心室輔助裝置（pVAD）提供循環(huán)支持。
相比市場(chǎng)上以單一產(chǎn)品為主的心衰管理方案，這種系統(tǒng)化布局的臨床價(jià)值更為突出。盡管仍面臨工程驗(yàn)證與臨床整合挑戰(zhàn)，但其長期戰(zhàn)略潛力清晰可見。
國際化協(xié)同：借船出海的戰(zhàn)略捷徑
對(duì)中國創(chuàng)新器械企業(yè)而言，全球化是必選項(xiàng)，但自主出海通常需要長達(dá)五年以上的布局周期，并投入數(shù)千萬美元。CRM的成熟海外銷售網(wǎng)絡(luò)，將為心通提供難得的“捷徑”。
這項(xiàng)協(xié)同已經(jīng)在數(shù)據(jù)上有明顯體現(xiàn)：
自CRM去年開始支持心通拓展歐洲市場(chǎng)以來，心通今年上半年海外收入同比增長 235%；
核心產(chǎn)品VitaFlow Liberty 已進(jìn)入瑞士、意大利、丹麥、西班牙、波蘭、希臘等近10個(gè)高附加值市場(chǎng)，一年左右完成約300例應(yīng)用；
截至目前，VitaFlow系列在海外累計(jì)商業(yè)植入約1000例，市場(chǎng)接受度持續(xù)提升。
借助CRM的渠道、注冊(cè)路徑與本地化運(yùn)營能力，心通的TAVI及左心耳等產(chǎn)品有望在更短時(shí)間內(nèi)構(gòu)建全球市場(chǎng)版圖。
市場(chǎng)協(xié)同：提升單產(chǎn)效率的有效途徑
并購帶來的市場(chǎng)協(xié)同不僅限于海外拓展，在國內(nèi)市場(chǎng)同樣具有現(xiàn)實(shí)意義。多產(chǎn)品組合可以抵消集采降價(jià)帶來的壓力，并通過交叉銷售顯著提升單中心效率。
心通此前整合佐心醫(yī)療時(shí)采用的“單團(tuán)隊(duì)、多產(chǎn)品”模式已經(jīng)驗(yàn)證了其有效性：TAVI與左心耳封堵器在同一臨床人群中實(shí)現(xiàn)協(xié)同推廣，短時(shí)間內(nèi)便覆蓋近百家中心，顯著提升銷售效率與渠道粘性。
未來，這一模式有望復(fù)制到CRM產(chǎn)品線上：
心通的TAVI、左心耳產(chǎn)品與CRM的起搏器、ICD等產(chǎn)品面向的是同一批心內(nèi)科醫(yī)生與心血管患者，具備天然的交叉銷售基礎(chǔ)。隨著產(chǎn)品組合擴(kuò)大，單中心業(yè)務(wù)密度和單位渠道產(chǎn)出效率都將進(jìn)一步提升。
最終，心通有望從“產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力”升級(jí)為“渠道競(jìng)爭(zhēng)力+體系競(jìng)爭(zhēng)力”，構(gòu)筑更強(qiáng)的整體壁壘。
03、實(shí)力提升：沖破增長曲線的“關(guān)鍵一躍”
除了戰(zhàn)略協(xié)同價(jià)值，心通醫(yī)療自身的財(cái)務(wù)改善和技術(shù)積累，也為此次整合提供了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
財(cái)務(wù)改善：盈利拐點(diǎn)臨近，整合承壓能力顯著增強(qiáng)
過去兩年，心通醫(yī)療的盈利能力持續(xù)向好，為此次收購提供了更穩(wěn)健的財(cái)務(wù)基礎(chǔ)。
數(shù)據(jù)顯示：
2024年，凈虧損同比收窄89.5%；
2025年上半年，虧損進(jìn)一步收窄至不足220萬元，同比改善96%，EBITDA
（用于評(píng)估企業(yè)運(yùn)營效益的核心指標(biāo)）也已轉(zhuǎn)正。
這一趨勢(shì)顯示公司經(jīng)營質(zhì)量已逐步改善，現(xiàn)金流和持續(xù)經(jīng)營能力顯著提升。
相比之下，CRM在今年上半年同樣實(shí)現(xiàn)EBITDA轉(zhuǎn)正，且后續(xù)并表后，財(cái)務(wù)費(fèi)用等經(jīng)營負(fù)擔(dān)將大幅減輕，使其真實(shí)經(jīng)營能力得以更充分體現(xiàn)。
未來，伴隨著雙方在研發(fā)整合、供應(yīng)鏈協(xié)同以及管理費(fèi)用等方面的合并效應(yīng)，即便考慮一定的整合投入，業(yè)內(nèi)保守預(yù)計(jì)，新實(shí)體有望在2027年實(shí)現(xiàn)扭虧為盈。
這一財(cái)務(wù)可預(yù)期性，對(duì)資本市場(chǎng)與管理層均具有重要信號(hào)意義。
技術(shù)實(shí)力：長期研發(fā)投入構(gòu)筑真正的行業(yè)壁壘
從技術(shù)維度來看，心通與CRM的整合依托的是微創(chuàng)體系多年持續(xù)投入的研發(fā)底座。
微創(chuàng)醫(yī)療一直以“研發(fā)型公司”著稱，累計(jì)研發(fā)投入已達(dá)數(shù)百億元，迄今已有40款產(chǎn)品進(jìn)入NMPA創(chuàng)新通道，連續(xù)近十年位居行業(yè)第一。
在Medical Design & Outsourcing最新發(fā)布的2025全球醫(yī)療器械TOP 100榜單中，微創(chuàng)醫(yī)療是唯二中國企業(yè)之一，體現(xiàn)了其技術(shù)創(chuàng)新的兌現(xiàn)能力。
作為微創(chuàng)體系的重要成員，心通醫(yī)療同樣在關(guān)鍵技術(shù)上保持高速迭代。
其第三代TAVI產(chǎn)品 VitaFlow Liberty Flex 于去年底獲批，成為全球唯一真正意義上“同軸控彎”的自膨脹式主動(dòng)脈瓣輸送系統(tǒng)，在多家中心的數(shù)十例植入中均實(shí)現(xiàn) 100%成功率。
同時(shí)，心通的重要聯(lián)營公司 4C Medical 的二尖瓣置換系統(tǒng)獲得 FDA 兩項(xiàng)突破性認(rèn)定，并獲得波士頓科學(xué) 1.75億美元融資，加速了產(chǎn)品的全球臨床推進(jìn)。
這些關(guān)鍵產(chǎn)品的落地與國際化進(jìn)展，不僅為心通未來的技術(shù)管線奠定基礎(chǔ)，也為CRM并表后的“平臺(tái)型企業(yè)”定位提供了技術(shù)支撐。
04、結(jié)語
通往新周期的路徑從不唯一。如何以更有效、更經(jīng)濟(jì)的方式穿越行業(yè)波動(dòng)，是所有中國創(chuàng)新器械企業(yè)正在面對(duì)的共同問題。
但可以確定的是：具備全球化能力的技術(shù)平臺(tái)、足夠互補(bǔ)的產(chǎn)品矩陣、逐步改善的財(cái)務(wù)結(jié)構(gòu)，以及勇于試錯(cuò)的組織能力，正成為穿越周期的關(guān)鍵要素。