達(dá)安基因9月26日公告,近日,公司取得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證一個(gè),醫(yī)療器械名稱為基孔肯雅病毒核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法),有效期自批準(zhǔn)之日起至2030年9月24日。本試劑盒用于體外定性檢測(cè)基孔肯雅熱病疑似病例、其他需要進(jìn)行基孔肯雅熱感染診斷或鑒別診斷者的血清樣本中基孔肯雅病毒核酸。
達(dá)安基因:基孔肯雅病毒核酸檢測(cè)試劑盒獲醫(yī)療器械注冊(cè)證
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