人福醫(yī)藥9月19日公告,公司控股子公司人福利康收到美國(guó)FDA關(guān)于奧卡西平緩釋片的暫定批準(zhǔn)文號(hào)。該藥品用于治療6歲及以上癲癇患者的部分性發(fā)作,累計(jì)研發(fā)投入約為1,500萬(wàn)元人民幣。目前,除原研廠家Supernus外,已有多家廠商獲正式批準(zhǔn)或暫定批準(zhǔn)文號(hào)。該產(chǎn)品需在原研藥專利到期并獲得FDA最終批準(zhǔn)后才能在美國(guó)市場(chǎng)銷售。人福醫(yī)藥提醒投資者注意投資風(fēng)險(xiǎn)。
人福醫(yī)藥:奧卡西平緩釋片獲得美國(guó)FDA暫定批準(zhǔn)文號(hào)
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