因為減值，2024年健康元（600380.SH）利潤將減少1.8億元。

健康元對集團及下屬子公司截至2024年12月31日合并報表范圍內(nèi)存在減值跡象的資產(chǎn)進行了全面減值測試，集體信用減值損失553.26元和資產(chǎn)減值損失2.82億元，合計2.87億元。

在資產(chǎn)減值損失中，來自開發(fā)支出減值損失合計1.81億元。主要來自兩方面：一，控股子公司麗珠集團因終止PD-1項目，產(chǎn)生9242.50萬元的開發(fā)支出減值；二，健康元（不含麗珠）基于創(chuàng)新藥研發(fā)的長期戰(zhàn)略調(diào)整，對過往部分仿制藥項目或缺乏專利保護的研發(fā)項目暫?；蛘{(diào)整，計提開發(fā)支出減值8900.83萬元。

此外，資產(chǎn)減值損失還包含存貨跌價損失7928.39萬元、固定資產(chǎn)減值損失1304.86萬元、在建工程減值損失818.95萬元。去年前三季度，健康元歸母凈利潤3.35億元，全年業(yè)績承壓。而研發(fā)管線減值，既是行業(yè)供給過剩，也是公司因市場環(huán)境被動調(diào)整。

高開低走

由麗珠集團開發(fā)的注射用利普蘇拜單抗（PD-1）開發(fā)歷程，可謂高開低走。麗珠集團是健康元旗下核心子公司，早在2002年，健康元通過收購方式取得麗珠集團的控股權(quán)，形成了“健康元—麗珠”的整體架構(gòu)。

2016年12月26日，麗珠集團控股子公司珠海麗珠單抗首次提交PD-1（LZM009）的臨床試驗申請并獲得受理，起初仍有機會趕上國產(chǎn)PD-1的第一梯隊。2017年，美國FDA也批準了LZM009的臨床試驗申請。到2021年，麗珠集團曾與美國Bright Peak Therapeutics公司簽訂研究合作和授權(quán)許可協(xié)議，為LZM009的海外開發(fā)與商業(yè)化提供布局。

但從首次臨床試驗批準至2021年，項目已耗時5年，期間國內(nèi)PD-1產(chǎn)品陸續(xù)上市，市場競爭態(tài)勢迅速激化。2018年起，君實生物、信達生物、恒瑞醫(yī)藥、百濟神州等陸續(xù)推出國產(chǎn)PD-1，至2021年更出現(xiàn)康方生物、譽衡生物、康寧杰瑞等第二梯隊產(chǎn)品相繼獲批，中國PD-1藥物市場競爭已進入白熱化。

到2025年，國內(nèi)在售或在研的PD-1/PD-L1藥物已近20款，且醫(yī)保降價與市場飽和并存。即便已成功獲批上市的PD-1產(chǎn)品，商業(yè)化也面臨嚴峻考驗。譽衡藥業(yè)的賽帕利單抗例子表明，PD-1產(chǎn)品銷售收入無法覆蓋高昂的研發(fā)與推廣成本，導致企業(yè)大額虧損。麗珠集團PD-1項目仍未成功上市，錯失了賽道最終窗口?？紤]到未來銷售前景不佳，企業(yè)只能選擇終止項目。

這項開發(fā)不利的產(chǎn)品影響了健康元。2022年和2023年期間，健康元與麗珠集團互相配合，在創(chuàng)新藥、高壁壘制劑及醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈整合等領域展開合作，這是健康元多元化的一部分。健康元的業(yè)務范圍涵蓋化學制劑、原料藥及中間體，還有“太太”“鷹牌”等保健品品牌，麗珠集團則更側(cè)重于化學藥、生物藥及高壁壘制劑（如微球平臺）等。

重心調(diào)整

作為創(chuàng)新藥板塊，麗珠集團在微球、單抗、生物藥等高門檻領域持續(xù)投入，對業(yè)績產(chǎn)生拖累。去年前三季度，麗珠集團對健康元凈利潤的影響為-1.64億元。

不過健康元并未“全押”這些項目，此外還主導了吸入制劑在呼吸領域的開發(fā)。2013年，健康元設立上海方予健康，專門從事吸入制劑的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，成為國內(nèi)較早深耕吸入制劑技術(shù)的平臺之一。

目前公司吸入制劑產(chǎn)品管線布局豐富，核心品種包括鹽酸左沙丁胺醇、布地奈德混懸液以及妥布霉素吸入溶液等。其中鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液主要用于支氣管哮喘、慢性阻塞性肺疾?。?span>COPD）等阻塞性氣道疾病的急性發(fā)作期。該產(chǎn)品為國內(nèi)首個獲批上市的左沙丁胺醇霧化制劑，在市占率和品牌認知度上具備優(yōu)勢。

布地奈德為糖皮質(zhì)激素類藥物，用于預防和控制哮喘、COPD的癥狀。原研藥為阿斯利康的Pulmicort，近年來國內(nèi)多家企業(yè)陸續(xù)推出仿制或改良產(chǎn)品，競爭較為激烈。健康元的布地奈德混懸液自2020年起在PDB樣本醫(yī)院出現(xiàn)銷售數(shù)據(jù)，2022年在樣本醫(yī)院的銷售額已突破4000萬元，市占率近10%，具備先發(fā)優(yōu)勢。

妥布霉素吸入溶液主要針對支氣管擴張等慢性呼吸道感染患者，妥布霉素為氨基糖苷類廣譜抗生素，通常用于革蘭陰性菌感染，尤其是銅綠假單胞菌。2024年1月該品種正式納入醫(yī)保目錄，是國內(nèi)首個獲批上市的吸入式抗生素。目前市場上暫時無同類競品，健康元在相關(guān)適應癥領域具備明顯先發(fā)優(yōu)勢。

受集采影響，健康元呼吸板塊業(yè)務似有見頂跡象。2024年前三季，健康元化學制劑收入58.79億元，同比下降10.55%，其中吸制劑同比減少28.18%。2022年以來，健康元有多款吸入制劑產(chǎn)品相繼中標國家藥品集中采購，第五批國采中標三款產(chǎn)品，2022年7月的第七批國采中又有“特瑞通”成功中標。此前，該板塊勢頭不錯，2022年公司吸入制劑板塊同比增長103.37%；2023年繼續(xù)增長48.35%，收入規(guī)模達14.41億元。

公司吸入制劑走回增長正軌，仍需更多時間。