界面新聞記者 | 陳楊
界面新聞編輯 | 謝欣
跨國藥企（MNC）在國內(nèi)的ADC（抗體偶聯(lián)藥物）掃貨潮又有新進(jìn)展。
12月15日，港股上市公司和鉑醫(yī)藥宣布，其全資子公司諾納生物與Seagen就ADC管線HBM9033的全球臨床開發(fā)及商業(yè)化訂立許可協(xié)議。而宇宙大藥企輝瑞剛剛完成對Seagen的收購。也就是說，和鉑醫(yī)藥的HBM9033被輝瑞收入囊中。
根據(jù)雙方協(xié)議，諾納生物將獲得5300萬美元預(yù)付款和近期付款，以及最高達(dá)10.5億美元的里程碑付款。此外，諾納生物還有資格從凈銷售額中獲得從高個位數(shù)到高十位數(shù)不等的分級特許權(quán)使用費(fèi)。
12月15日，和鉑醫(yī)藥股價開盤高漲，隨后震蕩回落，截至發(fā)稿報1.660港元/股，下跌6.21%。
HBM9033特異性靶向MSLN（人間皮素），這是一種在各種實(shí)體瘤中上調(diào)的腫瘤相關(guān)抗原（TAA）。因而，HBM9033可用于治療MSLN陽性實(shí)體瘤。今年8月，該產(chǎn)品獲美國食藥監(jiān)局（FDA）批準(zhǔn)展開臨床試驗。
值得一提的是，HBM9033雖然不是和鉑醫(yī)藥首次涉足ADC領(lǐng)域，但其是和鉑醫(yī)藥自己的首項ADC臨床資產(chǎn)。該藥由和鉑醫(yī)藥Harbour Mice平臺產(chǎn)生全人源單抗，再利用宜聯(lián)生物的ADC技術(shù)平臺TMALIN優(yōu)化，是一款和鉑醫(yī)藥主導(dǎo)的ADC。
而在此之前，和鉑醫(yī)藥在ADC上的合作對象包括映恩生物、科倫博泰等公司，主要作用是提供核心技術(shù)平臺，具體產(chǎn)品由合作方開發(fā)。今年7月，其與映恩生物的合作產(chǎn)品被授權(quán)給了百濟(jì)神州。
12月15日上午，和鉑醫(yī)藥董事長、CEO王勁松向界面新聞表示，HBM9033等產(chǎn)品的開發(fā)是公司在進(jìn)一步驗證抗體技術(shù)、偶聯(lián)技術(shù)，從原來的抗體戰(zhàn)場進(jìn)入了全方位推進(jìn)ADC的階段，希望形成完整的ADC技術(shù)板塊，而不僅僅是提供抗體。
不過從進(jìn)度上看，HBM9033不算領(lǐng)先。丁香園insight數(shù)據(jù)庫顯示，全球范圍內(nèi)，榮昌生物同靶點(diǎn)ADC產(chǎn)品處于臨床II期階段。另外，拜耳、羅氏等MNC曾在該靶點(diǎn)的ADC上折戟，也提示了這一新興靶點(diǎn)的開發(fā)風(fēng)險。
實(shí)際上，本次交易的雙方本身也頗具看點(diǎn)。從賣方上看，近一兩年，“開源節(jié)流活下去”成為和鉑醫(yī)藥最重要的主題。此前，公司核心研發(fā)管線進(jìn)展不順，并經(jīng)歷了停臨床、賣產(chǎn)品、賣工廠等一系列降本增效措施。因此，在全球臨床開發(fā)的巨大成本和風(fēng)險面前，尋找合適的出?；锇閹缀醭蔀楹豌K醫(yī)藥的必然選擇。另外，公司還將在短期內(nèi)獲得預(yù)付款，改善公司財務(wù)狀況。
此次交易買方Seagen則是ADC領(lǐng)域的全球龍頭。本輪MNC全球掃貨補(bǔ)全該領(lǐng)域布局時，默沙東和輝瑞先后向Seagen拋出橄欖枝。最終輝瑞在近日剛剛以430億美元巨資收購了Seagen。而當(dāng)下，瑞輝正面臨著下調(diào)業(yè)績預(yù)期、開啟全球裁員的窘境。其對Seagen抱有不小的的期望，并宣布新建“輝瑞腫瘤事業(yè)部”以整合兩家公司的腫瘤商業(yè)和研發(fā)業(yè)務(wù)。因此，Seagen在ADC臨床開發(fā)上的能力和輝瑞的商業(yè)化優(yōu)勢或?qū)椭鶫BM9033的后續(xù)研發(fā)。
另外，在和鉑醫(yī)藥公司層面，目前，其業(yè)務(wù)板塊分為新藥研發(fā)和臨床前CRO（合同研究組織）兩個部分。前者包括巴托利單抗，HBM4003（CTLA-4單抗）、HBM7008（B7H4/4-1BB雙抗）和HBM1020（B7H7單抗）四個主要產(chǎn)品。除巴托利單抗處于臨床III期外，后三者均處于臨床早期階段。也就是不對外授權(quán)的話，距商業(yè)化變現(xiàn)還有不短的時間。
后者由諾納生物完成，其是和鉑醫(yī)藥在2022年11月新成立的品牌，提供從發(fā)現(xiàn)到臨床研究審批的完整臨床前藥物開發(fā)服務(wù)。這也成為和鉑醫(yī)藥快速、持續(xù)獲得資金收入的新業(yè)務(wù)。
不過，后者反映在營收貢獻(xiàn)上還需要更長時間。公司業(yè)績顯示，今年上半年，和鉑醫(yī)藥上市以來首次扭虧，營收為4099.60萬美元，同比增長48.37%，歸母凈利潤為292.20萬美元。其中，公司分子許可費(fèi)、研究服務(wù)費(fèi)及技術(shù)許可費(fèi)分別為3950萬美元、150萬美元。報告期末，公司現(xiàn)金及等價物末期余額1.69億美元。
也就是說，和鉑醫(yī)藥當(dāng)下業(yè)績主要依靠對外許可、授權(quán)費(fèi)用，臨床前CRO業(yè)務(wù)尚處于起步階段。對此，王勁松向界面新聞表示，諾納生物經(jīng)過一年的運(yùn)營逐漸形成了核心板塊，尤其是以重鏈抗體為核心的HCAb Plus平臺，這一過程確實(shí)需要時間。其表示，今年諾納生物已經(jīng)新簽了接近40個新的合作伙伴，下半年和上半年相比已經(jīng)有了明顯變化。